近几年来,一种新剂型-透皮控释贴剂(TDDS),正在逐步进入人们的生活,而2016年7月绿叶制药宣布以2.45亿欧元收购瑞士Acino公司的透皮贴剂业务,也让TDDS这种新剂型进入了很多中国药企决策者的视野。
透皮控释贴剂是一种新型贴片,是将药物混于聚合物之中,贴于皮肤后,利用药剂学、物理学和化学方法,促使药物透过皮肤进入循环系统,以达到不直接口服或注射药物而达到治疗的效果
目前国内透皮控释给药系统正处在爆发期前夜,其中用于治疗老年痴呆、帕金森等病症的卡巴拉汀贴片、罗替戈汀贴片已经完成临床前研究,预计未来3-5年将有一批TDDS贴片上市。
从全球市场来看,透皮控释给药系统现已成为制药行业发展最快的行业之一。根据美国领先的调查机构Grand View Research的一项报告,全球TDDS市场预计到2024年将达到814亿美元。穆爽介绍,透皮控释给药剂型研发虽然具有挑战性,但相对于口服、静脉或肠道等给药方式,它却有着显著的优势。首先是顺应性好,通过稳定给药减少胃肠道吸收途径对药物的影响,降低肠胃给药的毒副反应,提高药物利用度。其次是使用方便,可以克服对老人儿童的吞咽障碍,对自律性差的神经系统疾病患者具有独特优势。TDDS如果在中国实现了产业化,将极大地惠及国内病患。
上海永历科贸有限公司是3M透皮给药膜材(控释膜、背衬膜、离型膜)、汉高透皮给药用丙烯酸酯胶水、杜邦/道康宁透皮给药用硅酮压敏胶中国区总代理,为国内专注透皮给药研发生产的企业提供原辅料整体解决方案。